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03-08
2022
醫療無(wú)菌吸塑盒定制-合翔包裝
醫療吸塑包裝為什么大多是采用吸塑包裝盒因為:1、生產(chǎn)醫療級別的吸塑包裝盒的生產(chǎn)車(chē)間必須確保在十萬(wàn)級以上的無(wú)塵車(chē)間作業(yè);2、材料PETG一定要是醫療級別的;3、模具要是高精密度的鋁模。如何辨別一個(gè)吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫療級別的?醫療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫療級PETG,這個(gè)包裝主要作用是為醫療機械在...
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05-14
2021
食品級吸塑盒為何不能替代醫療級吸塑盒?
吸塑盒類(lèi)產(chǎn)品中,醫用無(wú)菌包裝與食品級的同屬于食品藥品監督管理機構的管轄,本文將從風(fēng)險管理的角度來(lái)評估兩者的不可替代性有多大。 1. 關(guān)于準入審批認證 國際上來(lái)說(shuō),食品包...
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05-14
2021
新型的吸塑盒包裝工藝
吸塑盒產(chǎn)品是一種新型的包裝形式,這種包裝形式的優(yōu)點(diǎn)在于通過(guò)對不規則產(chǎn)品使用包裝進(jìn)行包裹,可使不規則物的外形相對整齊。好處二:儲運更加方便吸塑包裝的泡殼采用透明材料...
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05-14
2021
吸塑盒包裝有什么優(yōu)勢?
吸塑盒廣義上講,是指所有泡殼,狹義上講,只是一類(lèi)泡殼:用片材吸塑成型為塑料盒狀,蓋與容器相連。多用PS做成,也有將蓋和底分離的,可選用不同的材質(zhì),如果日本的快餐盒,...
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05-14
2021
無(wú)菌醫療包裝是無(wú)菌醫療器械安全的基本保證
內容提要:無(wú)菌醫療包裝(無(wú)菌屏障系統)是無(wú)菌醫療器械的一個(gè)關(guān)鍵且不可分割的組成部分,是無(wú)菌醫療器械及醫患人員安全的基本保證。有效的無(wú)菌包裝系統是確保醫療器械的安全...
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05-14
2021
淺談醫療器械硬吸塑盒的設計要點(diǎn)
無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程,為確保醫療器械產(chǎn)品的安全和有效性,必須對包裝過(guò)程加以嚴格的控制。雖然ISO11607國際標準與歐盟EN 868-1標準協(xié)調后規定了包裝材...
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05-14
2021
淺談醫療器械的UDI
一、什么是醫療器械追溯系統? 醫療器械唯一標識系統,是指由醫療器械唯一標識、唯一標識數據載體和唯一標識數據庫組成,共同構建的醫療器械統一識別系統。 所謂的追溯系統,...
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05-14
2021
醫療器械初包裝熱封時(shí)的三要素
無(wú)菌屏障系統能保證醫療器械產(chǎn)品安全有效,其中熱封是包裝階段的重要環(huán)節之一, 必須檢查產(chǎn)品封合的完整性。 通常來(lái)說(shuō),透明材質(zhì)中,PETG材質(zhì)相對APET材質(zhì)更易封合。 封口時(shí),需...
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05-14
2021
2019上海春季醫博會(huì ) CMEF
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