RM新时代-反波胆买00技巧

最近，太倉合翔包裝接到很多客戶(hù)的詢(xún)問(wèn)，發(fā)現他們都會(huì )問(wèn)一個(gè)問(wèn)題，那就是醫療器械初包裝對于GMP潔凈車(chē)間的具體要求。對于正在進(jìn)行注冊、臨床的醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這的確是一個(gè)比較頭疼的問(wèn)題。太倉合翔包裝來(lái)給大家詳細介紹一下，也歡迎大家有不懂得可以隨時(shí)來(lái)咨詢(xún)。 1、植入和介入到血管內的醫療器械，不...

1. 關(guān)于準入審批認證 國際上來(lái)說(shuō)，食品包裝需要通過(guò)ISO22000， 而醫療器械包裝需要通過(guò)ISO13485，雖然同屬 于第三方認證，區別主要在材料的驗證和滅菌要求。且醫療包裝的驗證及批次一致性要求會(huì )更高。 在國內，醫療行業(yè)也在進(jìn)一步跟進(jìn)并與國際趨同，原來(lái)不要求包材廠(chǎng)商提供 ISO13...

說(shuō)到工藝這個(gè)詞，相信大家肯定聽(tīng)說(shuō)，就是概念不深，生產(chǎn)工藝是勞動(dòng)者利用生產(chǎn)工具對各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理，最終使之成為制成品的方法與過(guò)程。制定工藝的原則是：技術(shù)上的先進(jìn)和經(jīng)濟上的合理。工藝并不是唯一的，而且沒(méi)有好壞之分。每個(gè)行業(yè)都有每個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)工藝，那么在吸塑行業(yè)中，吸塑包裝的生產(chǎn)的生產(chǎn)...

??在生產(chǎn)和生活中，我們經(jīng)?？吹轿馨b應用的場(chǎng)景，雖然有很多人并不知道它是吸塑包裝，但是很多人都接觸過(guò)，吸塑包裝的使用范圍在日常生活中很廣泛，那么為什么吸塑包裝如此流行呢？今天，小編分享一下吸塑包裝的優(yōu)點(diǎn)和效果。蘇州醫療吸塑盒??吸塑包裝優(yōu)點(diǎn)之一：吸塑包裝具有較強的可塑性和保護功能。吸塑包裝的基...

醫療器械無(wú)菌包裝在醫療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或者轉移一些醫療器械，或方便運輸、或方便使用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本職能，其實(shí)它還有一個(gè)大家都忽視了的功能就是，它還可以作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具，通俗點(diǎn)講就是它可以讓醫療器械在使用前，不管在什么地方都可以一直處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。而要想擁有這一職能，就必...

無(wú)菌醫療器械是指由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應，醫療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫療器械。它包括有：一次性使用無(wú)菌醫療器械和植入性無(wú)菌醫療器械。從鄉村基層醫療單位到大城市三甲中心醫院，無(wú)菌器械被普遍應用于疾病的預防、診斷及治療的各個(gè)過(guò)程中，是使用最廣泛、無(wú)菌吸塑盒與患者接觸最多的醫...

無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程，為確保醫療器械產(chǎn)品的安全和有效性，必須對包裝過(guò)程加以嚴格的控制。無(wú)菌吸塑盒在醫療器械硬吸塑包裝過(guò)程中，產(chǎn)品的吸塑包裝設計和模具制作尤其重要，可直接影響醫療器械的預期用途、失效、運輸和貯存等。醫療器械吸塑設計時(shí)應考慮的一般原則：充分發(fā)揮塑料本身的特性，如...

醫療器械初包裝比如吸塑盒之類(lèi)的怎么做初始污染菌檢測？參照2015版《中國藥典》或都 GB/T15676-2002的標準，采用薄膜過(guò)濾法或者直接浸提法做檢測，以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供試液。如按藥典操作，則分別取SDA和TSA作為培養基；如按國標操作，則以營(yíng)養瓊脂作為培養基，經(jīng)48H培育后，計算...

如何辨別一個(gè)吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫療級別的？醫療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫療級PETG,這個(gè)包裝主要作用是為醫療機械在滅菌中提供保護，最終保護醫療器械在使用之前處于無(wú)菌狀態(tài)，同時(shí)復合產(chǎn)品增加了包裝體系的復雜性，并在很多方面提出了新的挑戰，例如何在保質(zhì)期內的穩定性，包裝測試及防潮和防止氧化進(jìn)入，而PE...