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醫(yī)用吸塑包裝熱封邊大小不等會造成什么影響？ 結合不同的醫(yī)用吸塑包裝結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM-1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使醫(yī)用吸塑包裝與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝...

醫(yī)療器械吸塑包裝的出貨檢驗規(guī)范你知道多少？科普來了。醫(yī)療器械吸塑包裝出貨檢驗規(guī)范.jpg 一、目的： 規(guī)范醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨的檢驗，防止不良品的流出。 二、范圍 適用于本公司所有醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨前的檢驗作業(yè)。 三、責任 1、生產(chǎn)部/市場部：醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨前的檢驗...

1、PETG 它是一種非結晶型共聚酯，PETG常用的共聚單體為1，4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)，化學名稱為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯。它是由對苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1，4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)三種單體進行縮聚的產(chǎn)物，與PET比較多了1,4-環(huán)己烷二甲醇共...

醫(yī)療器械包裝和其他產(chǎn)品包裝相比，有自身的獨特性;包裝主要體現(xiàn)防護和方便功能，對裝潢設計的要求相對較低，防護要求主要體現(xiàn)在安全衛(wèi)生方面，對環(huán)境的要求較高。 一類醫(yī)療器械包裝:是指風險程度較低，實行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(如口罩、防護服、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣...

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多，但是效果功能卻不能同一而論，包裝形式的選擇，不僅在包裝方式上而且在包裝設計、滅菌方式等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。 滅菌要求:(ETO)環(huán)氧乙烷、伽馬輻射、電子束、蒸氣和低溫滅菌。 器械的特征與要求:材質、硬質和軟質、規(guī)則、厚度 醫(yī)用原材料的選擇:PE...

1、環(huán)保性能強 因為PET吸塑托盤是完全可以全部回收利用的，這在一定程度上來說大大減少了垃圾數(shù)量和垃圾處理費用，符合國家倡導的環(huán)保路線。2、耐用性能強 吸塑托盤的使用壽命大約是木制托盤的10倍，這在一定程度上節(jié)約了成本。3、專業(yè)性能強 PET吸塑托盤在市場上越來越受歡迎，它針對不同的企業(yè)都會生產(chǎn)不同...

1、 無菌吸塑包裝的完整性 對材料的要求應適用干對預成形無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。(PETG：純凈度高、拉伸強度、氣體滲入和脹破強度高，擁有較強的阻菌功能，滿足醫(yī)療器械、包裝和滅菌過程的要求)2、 無菌吸塑包裝的保護性 材料的結構設計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統(tǒng)和其內(nèi)裝物品...

無菌醫(yī)療器械初級包裝防止滅菌后產(chǎn)品的再污染，它應該提供一個有效的微生物屏障，允許空氣和滅菌劑的通過，在無塵儲存或材料被立即使用的情下，初級包裝可以在儲存和運輸過程中保持無菌。 在一個正確的消毒過程結束時，在消毒室里的消毒產(chǎn)品是無菌的。在安裝滅菌器房間的空氣中含有灰塵顆粒，這可能攜帶微生...

醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗來確定的，SO11607-1中也有過明確的說明，穩(wěn)定性試驗分實際時間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的)兩種。實際時間老化方案是必須進行的，而且理論上說兩項試驗最好同時開展。就優(yōu)先級而...