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醫療器械無(wú)菌包裝在醫療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或者轉移一些醫療器械，或方便運輸、或方便使用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本職能，其實(shí)它還有一個(gè)大家都忽視了的功能就是，它還可以作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具，通俗點(diǎn)講就是它可以讓醫療器械在使用前，不管在什么地方都可以一直處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。而要想擁有這一職能，就必...

無(wú)菌醫療器械是指由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應，醫療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫療器械。它包括有：一次性使用無(wú)菌醫療器械和植入性無(wú)菌醫療器械。從鄉村基層醫療單位到大城市三甲中心醫院，無(wú)菌器械被普遍應用于疾病的預防、診斷及治療的各個(gè)過(guò)程中，是使用最廣泛、無(wú)菌吸塑盒與患者接觸最多的醫...

無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程，為確保醫療器械產(chǎn)品的安全和有效性，必須對包裝過(guò)程加以嚴格的控制。無(wú)菌吸塑盒在醫療器械硬吸塑包裝過(guò)程中，產(chǎn)品的吸塑包裝設計和模具制作尤其重要，可直接影響醫療器械的預期用途、失效、運輸和貯存等。醫療器械吸塑設計時(shí)應考慮的一般原則：充分發(fā)揮塑料本身的特性，如...

醫療器械初包裝比如吸塑盒之類(lèi)的怎么做初始污染菌檢測？參照2015版《中國藥典》或都 GB/T15676-2002的標準，采用薄膜過(guò)濾法或者直接浸提法做檢測，以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供試液。如按藥典操作，則分別取SDA和TSA作為培養基；如按國標操作，則以營(yíng)養瓊脂作為培養基，經(jīng)48H培育后，計算...

如何辨別一個(gè)吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫療級別的？醫療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫療級PETG,這個(gè)包裝主要作用是為醫療機械在滅菌中提供保護，最終保護醫療器械在使用之前處于無(wú)菌狀態(tài)，同時(shí)復合產(chǎn)品增加了包裝體系的復雜性，并在很多方面提出了新的挑戰，例如何在保質(zhì)期內的穩定性，包裝測試及防潮和防止氧化進(jìn)入，而PE...

醫療吸塑包裝為什么大多是采用吸塑包裝盒因為：1、生產(chǎn)醫療級別的吸塑包裝盒的生產(chǎn)車(chē)間必須確保在十萬(wàn)級以上的無(wú)塵車(chē)間作業(yè)；2、材料PETG一定要是醫療級別的；3、模具要是高精密度的鋁模。如何辨別一個(gè)吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫療級別的？醫療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫療級PETG,這個(gè)包裝主要作用是為醫療機械在...

吸塑盒類(lèi)產(chǎn)品中，醫用無(wú)菌包裝與食品級的同屬于食品藥品監督管理機構的管轄，本文將從風(fēng)險管理的角度來(lái)評估兩者的不可替代性有多大。 1. 關(guān)于準入審批認證 國際上來(lái)說(shuō)，食品包...

吸塑盒產(chǎn)品是一種新型的包裝形式，這種包裝形式的優(yōu)點(diǎn)在于通過(guò)對不規則產(chǎn)品使用包裝進(jìn)行包裹，可使不規則物的外形相對整齊。好處二：儲運更加方便吸塑包裝的泡殼采用透明材料...

吸塑盒廣義上講，是指所有泡殼，狹義上講，只是一類(lèi)泡殼：用片材吸塑成型為塑料盒狀，蓋與容器相連。多用PS做成，也有將蓋和底分離的，可選用不同的材質(zhì)，如果日本的快餐盒，...