醫用包裝如何確定滅菌方式？
發(fā)布：合翔包裝 時(shí)間：2022-11-07醫療器械的性質(zhì)和預期用途在一定程度上決定了無(wú)菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著(zhù)包裝系統材料的采用，醫用包裝如何確定滅菌方式？例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫療器械，不耐高溫，不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會(huì )選擇滅菌周期短的滅菌方式，以提高使用頻率等。醫療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應采取的無(wú)菌包裝系統，例如:需穿透才能達到滅菌效果的物品應采用透氣性良好的無(wú)菌包裝;滅菌后立即使用的醫療器械，如在無(wú)菌室滅菌，可裸包裝。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫療器械、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。
輻照滅菌，是利用核輻射原理通過(guò)利用原子能射線(xiàn)的能量引起微生物死亡，從而達到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無(wú)毒、綠色環(huán)保、低能耗、節約能源的優(yōu)點(diǎn)。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線(xiàn)和電子加速器產(chǎn)生的電子束來(lái)進(jìn)行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產(chǎn)品外殼原料需采用防輻射牌號的PC）。輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經(jīng)滅菌后，會(huì )產(chǎn)生活性自由基并發(fā)生化學(xué)反應，使材料發(fā)生降解，進(jìn)而發(fā)黃變脆，為了彌補此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線(xiàn)的影響。但不可避免的是材料本身會(huì )存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風(fēng)險。
濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當氫鍵斷裂時(shí)，蛋白質(zhì)及核酸內部結構被破壞，進(jìn)而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，后導致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中常用的滅菌方法。
